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黑貂泳鏡通過國際醫(yī)療級度數(shù)鏡片SGS 認(rèn)證ISO 13485
更新日期：2014-08-18
黑貂近視泳鏡首創(chuàng)申請ISO13485 醫(yī)療級認(rèn)證
近視泳鏡在臺灣并不屬于醫(yī)療器材的管制品，但是七圣公司鑒于臺灣的游泳人口愈來愈多，時間愈來愈長，近視的消費者既然會花費5千至1萬甚至超過1萬元去買一付高質(zhì)量的眼鏡保護靈魂之窗，同樣的也應(yīng)該在游泳時買一付真正能保護眼睛視力的高質(zhì)量泳鏡。
七圣公司一向強調(diào)以高于國家標(biāo)準(zhǔn)CNS 14614制造泳鏡之外，于2013年12月開始更進一步自我提升，將制造泳鏡的質(zhì)量管理體系推向"醫(yī)療級"的管控，希望讓每付泳鏡的生產(chǎn)履歷都一清二楚并有跡可查，如此可以讓每一位消費者除了能夠享受高質(zhì)量、高舒適度的SABLE泳鏡之外，更能很安心的使用。
黑貂近視度數(shù)鏡片獲SGS高度評價
在黑貂泳鏡一貫高標(biāo)準(zhǔn)要求下，經(jīng)內(nèi)部討論后認(rèn)為不單是要申請國際醫(yī)療級ISO 13485認(rèn)證通過，而且是要請于認(rèn)證公司中業(yè)界最具公信力，并以嚴(yán)謹(jǐn)著稱的SGS來認(rèn)證，經(jīng)過8個月的時間一步一腳印的走過來，印證了「天道酬勤」、「眾志成城」的道理，終于在2014年7月16日通過了SGS團隊嚴(yán)謹(jǐn)?shù)幕顺绦颍@得ISO 13485認(rèn)證通過。
ISO 9001 & ISO 13485
一般業(yè)界耳熟能詳?shù)氖荌SO 9001在工業(yè)生產(chǎn)中有關(guān)設(shè)計、制造的質(zhì)量管理系統(tǒng)，通過ISO 9001的認(rèn)證代表這家公司的質(zhì)量管理是有一套嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目梢曰ハ喙椿楹说南到y(tǒng)。
“ISO 13485”中文叫做「醫(yī)療器械質(zhì)量管理系統(tǒng)」由于醫(yī)療器械是救死扶傷，防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組職頒布了ISO 13485對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了更高標(biāo)準(zhǔn)的要求，畢竟"人命關(guān)天"。
如今七圣公司在更上一層樓之際，將持續(xù)以SABLE愛用者為念，希望SABLE泳鏡愛用者不斷提出使用經(jīng)驗與指正，共同攜手走向美好的未來。
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